最后的“方舱之夜”
来源:最后的“方舱之夜”发稿时间:2020-04-05 07:16:30


截至4月3日,在中国临床试验注册中心展开的相关新冠肺炎的研究达535项,其中上市后药物有63个临床试验在进行。但是事实上,国家药监部门批准的只有10款药物,包括新药瑞德西韦。

早在3月12日,约翰逊便建议所有出现持续咳嗽或高烧等轻症的患者自我居家隔离至少一周,只有“感觉在家无法应对症状、状况变差、症状在隔离7日后仍未好转”时,才建议联系医院。

“对于这些老药,如果没有经过国家严格的批准,如果出现药害,负责人为医疗机构、医生和伦理委员会,谁执行的是负责承担后果。”上述专家表示。疫情防控仍没有到可以松劲的时候。

医疗救治组组织专家研究提出相关药品是否纳入诊疗方案进一步试用的意见。未纳入诊疗方案的“老药”,不宜涉及直接在临床大规模使用。

“对于老药的超适应症使用,是属于医生的处方权,但是不能作为药物申请增加适应症的研究数据,如果一款老药需要增加说明书适应症,需要重新走程序,拿到临床试验批件,临床批件前的数据无效。因为药品临床试验需要严格执行双盲试验。”一位药物专家表示。

除去英国,要求轻症患者居家隔离目前也是包括美国、法国在内的多数欧美国家采取的隔离政策。而在中国,从2月3日起,全国各方力量连夜行动,将武汉多个场馆改造成方舱医院,集中收治确诊轻症病人;2月5日,湖北省疫情防控指挥部要求确保疑似和确诊病例“应收尽收、应治尽治”。国务院应对新冠肺炎疫情联防联控机制科研攻关组出手整顿新冠肺炎药物治疗临床研究中的乱象。

4月3日,国务院应对新冠肺炎疫情联防联控机制科研攻关组发布了一则通知:关于抓好《关于规范医疗机构开展新型冠状病毒肺炎药物治疗临床研究的通知》落实工作的函(下称《通知》),自发布之日起开始实施。

世界卫生组织制定的相关指南提出,对于因住院条件不允许或不安全,如治疗能力和医疗资源不足时,对于疑似感染新冠病毒、症状温和(低烧、咳嗽、鼻涕、无征兆的咽痛)且没有慢性疾病的病人,可以考虑居家隔离;对于轻症患者,可能不需要住院治疗,但一旦出现任何疾病的恶化表现,应立即回到医院。

为了找到有效的治疗新冠肺炎药物,全球都掀起来了找药大行动。这场“科研行动”,在中国临床试验注册中心网站显示的最早时间1月23日,“一项评价洛匹那韦/利托那韦治疗2019新型冠状病毒 (COVID-19)感染住院患者的疗效和安全性随机、开放、对照的研究”。

那么,武汉的这一确诊病例,是否意味着这个社区里仍然有传染源呢?给我们眼下的疫情防控提了什么醒?我们来听听中国疾控中心流行病学首席科学家曾光的解读。